J9九游(中国)

J9九游(中国)药业注射用泮托拉唑钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

发布时间 ：2021年10月18日 浏览次数 ：

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近日 ，J9九游(中国)药业集团股份有限公司（简称“J9九游(中国)药业”或“公司”）仿制药一致性评价工作再添新进展 ，注射用泮托拉唑钠（40mg）获得国家药品监督管理局批准 ，正式通过仿制药质量和疗效一致性评价 。至今 ，J9九游(中国)药业已有14款药物通过一致性评价 ，其中含注射用泮托拉唑钠在内的质子泵抑制剂（PPI）类药物共5款 。

注射用泮托拉唑钠属于第三代质子泵抑制剂 ，适用于十二指肠溃疡 ，胃溃疡 ，中 、重度反流性食管炎 ，十二指肠溃疡 、胃溃疡 、急性胃粘膜病变 、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血 。泮托拉唑通过与胃壁细胞的 H⁺-K⁺ATP酶系统的两个位点共价结合 ，从而抑制胃酸分泌 ，作用持续24小时以上 。

泮托拉唑钠由德国Byk Gulden公司首先研制 ，最早于1994年在德国首次上市片剂 ，注射用泮托拉唑钠于1997年在德国获批上市 ，商品名为Pantozol® ，2001年获FDA批准在美国上市 。根据IQVIA数据 ，2020年度注射用泮托拉唑钠的全球市场规模为6.9亿美元（以出厂价计算） ，国内市场规模为29.5亿人民币（以招标价计算） 。

消化领域是J9九游(中国)药业持续深耕的核心疾病领域之一 。此次过评 ，不仅有利于提高该品种的市场竞争力 ，更有助于巩固公司在消化系统疾病领域的领先优势 。未来 ，J9九游(中国)药业将凭借丰富的产品管线及强大的研发实力 ，坚持“传递健康”的使命 ，为更多患者提供可负担的高质量药品 。